XL TPU Film-Black

غشاء TPU من الدرجة الطبية XL بسماكة 0.25 مم، لون أسود، هو غشاء من البولي يوريثان بدرجة طبية تم تطويره للأجهزة الطبية القابلة للنفخ التي تتطلب المرونة والسماكة الخاضعة للتحكم والختم الموثوق وملاءمة المادة للتطبيقات التي تتلامس مع الجلد. يستخدم الغشاء مادة TPU قائمة على البولي إيثر بسماكة 0.25 مم وصلابة 85A شور، مما يوفر مزيجًا عمليًا من المرونة والقوة الميكانيكية للمنتجات التي تتعرض بشكل متكرر للنفخ والتفريغ والثني وتغيير الشكل أثناء الاستخدام.

Product Description

فيلم TPU من الدرجة الطبية XL 0.25 مم أسود

فيلم TPU من الدرجة الطبية للأجهزة الطبية القابلة للنفخ

السطح الأسود غير اللامع يمنح المادة مظهرًا متناسقًا مع المساعدة في تقليل العلامات المرئية الناتجة عن التعامل الروتيني. بالنسبة لمصنعي الخلايا الهوائية الطبية، والملابس الضاغطة، وأنظمة تثبيت المرضى، والمنتجات العظمية القابلة للنفخ، يوفر الفيلم منصة مواد قابلة للتطبيق لكل من تطوير النماذج الأولية والإنتاج بالحجم الكبير.

يتم توفير المادة مع شهادة امتثال لاختبارات التقييم البيولوجي الرئيسية، بما في ذلك السمية الخلوية، وتحسس الجلد، وتهيج الجلد وفقًا لاختبارات ISO 10993 المحددة لهذا المنتج. وتكون نتائج هذه الاختبارات ذات صلة خاصة عند اختيار فيلم TPU للأجهزة الطبية التي قد تتلامس بشكل مباشر أو طويل الأمد مع الجلد.

فيلم TPU بسمك 0.25 مم لتحقيق مرونة مضبوطة

سمك الفيلم له تأثير مباشر على سلوك المكون الطبي القابل للنفخ. قد يوفر الفيلم الرقيق جدًا مرونة ممتازة لكنه قد لا يوفر مقاومة كافية للتعامل أو الثقب أو الإجهاد الميكانيكي المتكرر. أما الفيلم الأسمك فيمكن أن يوفر متانة إضافية للمادة لكنه قد يزيد من الصلابة ويؤثر على كيفية طي أو توسيع الغرفة الهوائية.

توفر المواصفة 0.25 مم نقطة انطلاق متوازنة للإنشاءات الطبية القابلة للنفخ حيث تهم كل من المرونة والمقاومة المادية. تصل صلابة 85A Shore A إلى درجة كافية من الجسم لتحويل الفيلم ولحامه مع الحفاظ على المرونة اللازمة للخلايا الهوائية والأكمام والأساور والغرف الضاغطة المرنة.

بالنسبة لمشاريع OEM، يمكن تقييم السمك والصلابة مع حجم الغرفة النهائي، والضغط التشغيلي، ونمط الطي، وتكوين اللحام، ودورة النفخ المتوقعة. لذلك يجب اختيار مواصفات الفيلم وفقًا للهيكل الكامل للمنتج وليس فقط السمك.

فيلم TPU من الدرجة الطبية مع امتثال لاختبارات ISO 10993

اختيار المواد للمنتجات الصحية يتطلب أكثر من الأداء الميكانيكي. بالنسبة للمكونات التي تتلامس مع جلد المريض، يحتاج المصنعون أيضًا إلى معلومات حول السلامة البيولوجية وتركيب المادة.

تم تقييم هذا الفيلم TPU من الدرجة الطبية في المجالات التالية:

السمية الخلوية وفقًا لـ ISO 10993-5:2009
تحسس الجلد وفقًا لـ ISO 10993-10:2021/2023
تهيج الجلد وفقًا لـ ISO 10993-23:2021

توفر هذه التقييمات معلومات متعلقة بالمادة للمصنعين الذين يطورون منتجات طبية قابلة للنفخ ومكونات أخرى تتلامس مع الجلد. كما تحدد مواصفات المادة المقدمة أنها خالية من الملدنات، وخالية من اللاتكس، وخالية من المعادن الثقيلة.

صيغة TPU مناسبة للتطبيقات التي تكون فيها الرائحة المنخفضة والمقاومة للتعرض الروتيني للسوائل الجسدية والمواد الكيميائية المستخدمة في التنظيف السريري من الاعتبارات المهمة للمادة. تعتمد الامتثال النهائي للمنتج على الهيكل الكامل للجهاز، وعملية التصنيع، والاستخدام المقصود، والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.

فيلم TPU أسود للغرف الهوائية الطبية

يمكن استخدام فيلم TPU أسود حيث يُفضل سطح أغمق ومنخفض الانعكاس للمنتج الطبي النهائي. كما يوفر التشطيب غير اللامع مظهرًا بصريًا أكثر تحكمًا من الفيلم اللامع، وهو ما يمكن أن يكون مفيدًا لأسطح المعدات التي يتم التعامل معها أو فحصها بشكل متكرر.

بالنسبة للمنتجات الطبية القابلة للنفخ، يشكل الفيلم الحاجز المرن للغرفة الهوائية. يعتمد الأداء النهائي على اختيار الفيلم، وهندسة الغرفة، ومعلمات اللحام، وعرض التماس، وظروف الضغط، وطريقة البناء التي يستخدمها المصنع.

تشمل الهياكل النموذجية بناءً أحادي الطبقة وكذلك تصاميم مغلفة أو مدعومة بنسيج حيث تكون هناك حاجة إلى دعم ميكانيكي إضافي.

اللحام بالتردد العالي والموجات فوق الصوتية للمكونات الطبية المحكمة

تعتمد المنتجات الطبية القابلة للنفخ بشكل كبير على جودة التماس. يحتاج الفيلم إلى التحويل بشكل متسق حتى تتحمل المناطق الملحومة ضغط النفخ والتشوه المتكرر أثناء الاستخدام.

فيلم TPU XL - أسود مناسب للحام بالتردد العالي واللحام بالموجات فوق الصوتية. يمكن لهذه الطرق من الربط إنشاء تماس محكم دون ثقوب إبرة تقليدية، مما يجعلها مناسبة للهياكل القابلة للنفخ حيث يكون الاحتفاظ بالهواء جزءًا مهمًا من أداء المنتج.

اللحام بالتردد العالي ذو صلة خاصة بالمنتجات التي تحتوي على غرف هوائية متعددة أو أقسام مثانة مصممة بشكل معين. يمكن للمصنعين استخدام أدوات لحام مخصصة لتحديد هندسة الغرف وأنماط التماس وفقًا للمكون النهائي.

يمكن أيضًا اعتبار اللحام بالموجات فوق الصوتية لبعض الهياكل والتكوينات المكونة. يجب تحديد معلمات اللحام الفعلية من خلال التجارب الإنتاجية لأن تردد المعدات، والطاقة، والأدوات، ووقت اللحام، والضغط، وهيكل الفيلم كلها يمكن أن تؤثر على الوصلة النهائية.

المقاومة للتغيرات المتكررة في الضغط والنفخ والتفريغ

قد تتعرض الغرف الهوائية الطبية لتغيرات ضغط متكررة طوال فترة حياتها. يمكن أن تتضمن المراتب المتغيرة الضغط، والأكمام الضاغطة، والمثانات لتثبيت المرضى، والجبائر القابلة للنفخ جميعها تغييرات متكررة في الضغط والتفريغ بدلاً من الاستخدام الثابت.

الطبيعة المطاطية لـ TPU تسمح للفيلم بالانثناء مع تغيرات حجم الغرفة مع الحفاظ على هيكل مادي مستقر نسبيًا. سمك الفيلم 0.25 مم يوفر توازنًا عمليًا بين المرونة والمقاومة للتعامل الميكانيكي.

بالنسبة لتطوير المنتجات، يجب تقييم أداء الدورات المتكررة على المكون النهائي القابل للنفخ. عوامل مثل أبعاد الغرفة، والضغط التشغيلي، وتكوين التماس، ونصف قطر الانحناء، وتكرار النفخ، والتلامس مع المواد الخارجية يمكن أن تؤثر على الأداء الفعلي.

المقاومة للسوائل السريرية وظروف التنظيف

يمكن أن تتعرض المكونات الطبية القابلة للنفخ للعرق، والسوائل الجسدية، ومواد التنظيف، والتعامل الروتيني أثناء الاستخدام السريري. لذلك يجب مراعاة مقاومة المادة إلى جانب المرونة والقابلية للحام.

البناء البولي إيثر لـ TPU يوفر قاعدة مادة مناسبة للتطبيقات التي تتطلب مقاومة لظروف التعامل الشائعة والتعرض للبيئات السريرية. كما يمكن أن يساعد السطح الأسود في الحفاظ على مظهر موحد عندما يتم التعامل مع المكون بشكل متكرر.

يجب التحقق من إجراءات التنظيف والتعقيم على المنتج النهائي باستخدام المواد الكيميائية الفعلية، والتركيزات، وأوقات التلامس، ودرجات الحرارة المحددة من قبل الشركة المصنعة. لا ينبغي افتراض التوافق مع مطهر معين فقط من مادة الفيلم.

المواصفات الفنية

Property	المواصفات
اسم المنتج	XL TPU Film-Black
المواد	TPU من الدرجة الطبية
TPU Type	على أساس البولي إيثر
السماكة	0.25 مم
الصلابة	85A Shore A
Color	أسود
التشطيب السطحي	غير لامع
السمية الخلوية	ISO 10993-5:2009
تحسس الجلد	ISO 10993-10:2021/2023
تهيج الجلد	ISO 10993-23:2021
طرق اللحام	لحام HF/RF، لحام بالموجات فوق الصوتية
خصائص المادة	خالي من الملدنات، خالي من اللاتكس، خالي من المعادن الثقيلة

التطبيقات الموصى بها

مراتب الضغط المتغير والخلايا الهوائية

يمكن استخدام الفيلم للخلايا الهوائية القابلة للنفخ في المراتب المضادة للتقرحات وأنظمة الضغط المتغير. يسمح البناء المرن للغرفة بتضخيم وتفريغ أقسام مختلفة من المرتبة وفقًا لنظام التحكم في الضغط الخاص بالمنتج.

ملابس الضغط لعلاج الخثار الوريدي العميق

يمكن تحويل فيلم TPU الطبي إلى أكمام وملابس ضاغطة قابلة للنفخ تستخدم في معدات الضغط الهوائي. تدعم مرونة الفيلم وخصائص اللحام الهياكل متعددة الغرف التي تتطلب تغييرات متكررة في الضغط.

الشرائط القابلة للنفخ والأساور لقياس ضغط الدم

إن السمك المُتحكم به البالغ 0.25 ملم يجعل الفيلم مناسبًا لغرف الضغط القابلة للنفخ المستخدمة في الأساور الطبية والمعدات ذات الصلة، مع مراعاة متطلبات الضغط والهيكلية للمنتج النهائي.

المثانات الخاصة بنقل المرضى ووضعياتهم

تحتاج المراتب الهوائية ووسائد التثبيت وأنظمة النقل إلى غرف قابلة للنفخ مرنة يمكنها تغيير شكلها تحت ضغط هواء مُتحكم فيه. يوفر فيلم TPU طبقة الحاجز لهذه التركيبات.

جِبائر هوائية لتقويم العظام وأجهزة تثبيت الطوارئ

تتطلب الجبائر القابلة للنفخ لتقويم العظام مادة مرنة قادرة على تشكيل غرف هوائية محكمة الإغلاق مع الحفاظ على مرونتها حول طرف المريض. يمكن تحويل فيلم TPU الأسود غير اللامع إلى هياكل غرفية للمعدات الطارئة والعلاجية.

اختيار المواد لمشاريع أفلام TPU الطبية

بالنسبة للمصنعين الذين يشترون أفلام TPU للأجهزة الطبية، يجب أن يبدأ اختيار المادة بالبناء الفعلي والاستخدام المقصود للمنتج النهائي. من العوامل المهمة سمك الفيلم، والصلابة، وأبعاد الغرف، وضغط النفخ، وطريقة اللحام، والمرونة المطلوبة، وظروف ملامسة الجلد، وإجراءات التنظيف.

بالنسبة للمشاريع التي تتضمن ملامسة مباشرة للجلد، ينبغي مراجعة بيانات التقييم البيولوجي المتاحة جنبًا إلى جنب مع تصميم الجهاز الكامل والمسار التنظيمي. بالنسبة للمنتجات القابلة للنفخ، فإن تجارب اللحام واختبارات الضغط على العينات النهائية مهمة أيضًا قبل الانتقال إلى الإنتاج الضخم.

فيلم TPU الطبي من الدرجة XL بسمك 0.25 ملم ولون أسود يوفر خيارًا مركّزًا للمصنعين الذين يحتاجون إلى فيلم TPU أسود مرن بسمك محدد، وصلابة 85A، وبيانات اختبارات مرتبطة بـ ISO 10993، وقابلية للحام بالترددات اللاسلكية والموجات فوق الصوتية. يدعم ملفه المادي مجموعة من التطبيقات الطبية القابلة للنفخ حيث يجب معالجة المرونة المُتحكَّم بها، والبناء المحكم، واعتبارات ملامسة الجلد بشكل متكامل.